To są etapy globalnych testów i rozwoju szczepionki Corona Vaccine
, Dżakarta - Naukowcy poszaleli i próbowali różnych sposobów na pokonanie najnowszego wirusa koronowego SARS-CoV-2. Zły wirus, który powoduje COVID-19, wciąż nawiedza globalną społeczność. Zdaniem ekspertów najprawdopodobniej uda nam się zakończyć tę pandemię tylko dzięki sile szczepionki.
Hmm, jak tam szczepionka COVID-19? 16 marca 2020 r. w Stanach Zjednoczonych przetestowano pierwszą szczepionkę. Na długo przed stworzeniem szczepionki na koronawirusa naukowcy dość szybko testowali inne szczepionki.
Na przykład szczepionka SARS zajmuje 20 miesięcy, szczepionka Ebola około 7 miesięcy, a szczepionka przeciwko wirusowi Zika 6 miesięcy. A co ze szczepionką COVID-19? Ten kandydat na szczepionkę pobił poprzednie rekordy szczepień. Ten preparat szczepionki koronowej jest wytwarzany w 65 dni. Jednak przed tą szczepionką jest jeszcze długa droga, aby zakończyć pandemię COVID-19.
Jaki jest więc dotychczasowy rozwój szczepionki na koronawirusa? Ilu gigantów farmaceutycznych jest w to zaangażowanych? W takim razie, jak przebiega proces wytwarzania szczepionki od góry do dołu, aby mogła być używana przez całą populację ludzką?
Z różnych źródeł, które zostały zebrane, próbując odpowiedzieć na różne pytania dotyczące szczepionki na koronawirusa.
Przeczytaj także: Radzenie sobie z wirusem koronowym, oto nakazy i zakazy
Długa podróż szczepionki
Etap tworzenia szczepionki zwykle wymaga lat badań i testów przed osiągnięciem fazy klinicznej. Jednak z wyjątkiem przypadków COVID-19 naukowcy ścigają się, aby stworzyć bezpieczną i skuteczną szczepionkę do przyszłego roku.
Na dzień wczorajszy (8/9) w badaniach klinicznych na ludziach było co najmniej 37 szczepionek. Tymczasem co najmniej 91 szczepionek jest nadal w fazie przedklinicznej i jest w aktywnych badaniach na zwierzętach.
Jakie są etapy tworzenia szczepionki? Proces jest dość złożony i zajmuje dużo czasu. według Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC), istnieje sześć etapów wytwarzania szczepionki, a mianowicie:
- Etap eksploracji
- Etap przedkliniczny
- Rozwój kliniczny
- Przegląd i zatwierdzenie regulacyjne
- Produkcja
- Kontrola jakości
Teraz, w przypadku COVID-19, szczepionka jest nadal na etapie drugim i trzecim, a mianowicie w badaniach przedklinicznych i klinicznych. Na obu etapach szczepionka musi przejść różne procesy testowe.
- Badania przedkliniczne: Naukowcy testują nową szczepionkę na komórkach i podają ją zwierzętom, takim jak myszy lub małpy, aby sprawdzić, czy szczepionka wywołuje odpowiedź immunologiczną. Na tym etapie istnieje 91 szczepionek przeciwko COVID-19.
- Badanie kliniczne I ( próby bezpieczeństwa ): Naukowcy podają szczepionkę niewielkiej liczbie osób, aby sprawdzić jej bezpieczeństwo i dawkowanie oraz upewnić się, że funkcja szczepionki stymuluje układ odpornościowy.
- Badanie kliniczne II (rozszerzone próby) : Naukowcy podają szczepionki setkom ludzi podzielonych na kilka grup, takich jak dzieci i osoby starsze. Celem było sprawdzenie, czy szczepionka działa inaczej na ich ciała. Próby te dodatkowo przetestowały bezpieczeństwo szczepionki i zdolność do stymulowania układu odpornościowego.
- Badania kliniczne III (badania skuteczności): Zaszczepiono tysiące ludzi i czekano, aby zobaczyć, ilu zostało zarażonych, w porównaniu z ochotnikami, którzy otrzymali placebo. Ta próba może ustalić, czy szczepionka chroni organizm przed koronawirusem. W miesiącu czerwcu Administracja Jedzenia i Leków (FDA) twierdzi, że szczepionka na koronawirusa musi chronić co najmniej 50 procent zaszczepionych osób, aby można ją było uznać za skuteczną. Ponadto badania na tym etapie odgrywają ważną rolę w ujawnianiu dowodów na działania niepożądane, które są stosunkowo rzadkie i mogły zostać pominięte w poprzednich badaniach.
- Połączona faza : Jednym ze sposobów przyspieszenia opracowywania szczepionek jest łączenie faz. Na przykład kilka szczepionek na koronawirusa znajduje się obecnie w fazie I/II testów, gdzie są testowane po raz pierwszy na setkach osób.
- Wczesna lub ograniczona zgoda (wczesne lub ograniczone zatwierdzenie): Chiny i Rosja zatwierdziły szczepionkę, nie czekając na wyniki badań klinicznych III. Jednak zdaniem ekspertów pośpiech w procesie może stanowić poważne zagrożenie.
- Umowa: Organy regulacyjne w każdym kraju dokonują przeglądu wyników badań i decydują, czy zatwierdzić szczepionkę. Podczas pandemii szczepionki mogą otrzymać zezwolenie na zastosowanie awaryjne przed uzyskaniem oficjalnej zgody. Po uzyskaniu licencji na szczepionkę naukowcy nadal monitorują osoby, które ją otrzymują, aby upewnić się, że jest bezpieczna i skuteczna.
Do chwili obecnej istnieją co najmniej 24 szczepionki w I fazie badań klinicznych, 14 szczepionek w II fazie badań klinicznych, 9 szczepionek w III fazie badań klinicznych i 3 szczepionki na wczesnych lub ograniczonych etapach zatwierdzania. Niestety, nie ma jeszcze szczepionki na koronawirusa, która przeszłaby jeszcze etap zatwierdzania.
Przeczytaj także: Sprawa rośnie, oto 8 sposobów na wzmocnienie układu odpornościowego przeciwko koronawirusowi
Wiele podejść do szczepionki przeciw COVID-19
Do tej pory naukowcy opracowują ponad 100 szczepionek na koronawirusa przy użyciu różnych technik. Niektóre z nich są bezpieczne, ale inne nigdy wcześniej nie zostały zatwierdzone do użytku medycznego.
Większość z tych szczepionek jest ukierunkowana na tak zwane białka powierzchniowe ( skoki białka ), który maskuje wirusa i pomaga mu atakować ludzkie komórki. Jednak nasz układ odpornościowy może wytworzyć przeciwciała, które przyczepiają się do: skoki białka i powstrzymać atak wirusa.
Cóż, skuteczna szczepionka SARS-CoV-2 „nauczy” nasz układ odpornościowy wytwarzania przeciwciał przeciwko wirusowi bez powodowania choroby.
Mówiąc o szczepionce koronowej, oczywiście mówiąc o różnych podejściach do jej tworzenia. Następujące rodzaje szczepionek koronawirusowych zostały przetestowane na ludziach i komórkach zwierzęcych.
1. Szczepionki na cały wirus
Szczepionki, które zmieniają wszystkie cząsteczki koronawirusa na różne sposoby (zmiażdżone, podgrzane, napromieniowane lub za pomocą chemikaliów), aby wywołać odpowiedź immunologiczną.
Ten rodzaj szczepionki dzieli się na dwa, a mianowicie: inaktywowane i żywe szczepionki atenuowane. Przykłady obejmują szczepionki przeciw grypie, ospie wietrznej, odrze, śwince i różyczce. Jedną z firm, która opracowuje ten rodzaj szczepionki przeciw COVID-19, jest Sinovac.
2. Szczepionki rekombinowane genetycznie
Szczepionka, która wykorzystuje (jedną lub więcej) części kodu genetycznego koronawirusa do wywołania odpowiedzi immunologicznej. Szczepionki genetyczne dzielą się na dwie, a mianowicie szczepionki DNA i RNA. Nie ma jeszcze zatwierdzonych szczepionek DNA i RNA u ludzi. Jednak eksperci testują szczepionki DNA przeciwko Zika i grypie oraz szczepionki RNA przeciwko MERS.
Przykładem firmy farmaceutycznej opracowującej szczepionkę DNA na COVID-19 jest Inovio. Podczas gdy szczepionki RNA to Moderna, Pfizer i BioNTech, CureVac.
3. Szczepionka Wektor Wirusowy
Szczepionka wykorzystująca wirusa do dostarczania genów koronawirusa do komórek i wyzwalania odpowiedzi immunologicznej. Ten rodzaj szczepionki został opracowany dla szczepionki Ebola i wykazano, że jest bezpieczny dla ludzi. Firmy, które opracowują szczepionki, np. Johnson & Johnson, CanSino, na Uniwersytet Oksfordzki.
4. Szczepionki na bazie białka
Ten rodzaj szczepionki przeciwko koronawirusowi wykorzystuje białka koronawirusa lub fragmenty białek do wywołania odpowiedzi immunologicznej. Na przykład ta szczepionka białkowa jest stosowana w szczepionce HPV ( Wirus brodawczaka ludzkiego ). Firmy, które opracowują szczepionki koronawirusowe na bazie białka to Medicago, Doherty Institute i inne.
Przeczytaj także: Wszyscy Vs Corona Virus, kto wygra?
Może prowadzić do porażki
Dostępność szczepionki przeciwko koronawirusowi dla mas jest z pewnością nadzieją milionów mieszkańców Ziemi, zwłaszcza w środku bardzo niepokojącej pandemii, takiej jak dzisiaj. Jednak faktyczna podróż szczepionki koronowej od góry do dołu nie jest tak prosta, jak można by sobie wyobrazić.
Według Anthony Fauci, dyrektora Narodowy Instytut Alergii i Chorób Zakaźnychs Jednak proces wytwarzania i podróżowania szczepionki na koronawirusa jest wciąż długi. Wszystkie potencjalne szczepionki muszą przejść trudną drogę, długą i krętą drogę, pełną wyzwań i prób. Może się to zdarzyć, nawet jeśli wstępny test bezpieczeństwa wypadnie dobrze.
Około półtora roku, zanim ta szczepionka stanie się dostępna dla globalnej społeczności, trwa około półtora roku. Pamiętaj, że tym razem zrobienie szczepionki jest dość szybkie.
Weźmy na przykład w USA, zwykle kandydat na szczepionkę potrzebuje dekady, aby zrobić od początku do końca. Niestety około 90 procent nie zostało ukończonych.
Cóż, brutalne zagrożenie koronawirusem zmusza światową społeczność naukową do konkurowania i wspólnej pracy nad opracowaniem szczepionki. Im dłużej zostanie znaleziona szczepionka, tym bardziej prawdopodobne jest, że śmiertelność z powodu COVID-19 wzrośnie. Teraz COVID-19 (09.09, 09:46 WIB) przynajmniej ten zły wirus zaatakował 27 477 869 i zabił 896.127 osób.
W lutym szef Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) powiedział, że szczepionka COVID-19 będzie gotowa w ciągu najbliższych 18 miesięcy. WHO wraz z różnymi krajami podejmuje różne wysiłki, wykorzystując dostępne narzędzia i zasoby do walki z tym paskudnym wirusem.
Problem polega na tym, że według WHO proces poszukiwania szczepionki na nowy wirus trwa zwykle kilka lat. Czasami prowadzi to również do niepowodzenia. Jednak przy obecnym rozwoju technologicznym szczepionkę na koronawirusa można znaleźć szybciej, około 18 miesięcy.
Przeczytaj także: Oś czasu wirusa koronowego, od grudnia 2019 r. do chwili obecnej
Badania kliniczne 3 Bardzo ważne
Jaka jest zatem najnowsza opinia WHO dotycząca nieustannych badań nad szczepionką SARS-CoV-2? „(WHO) nie spodziewa się szczepień na dużą skalę (szczepionka COVID-19) do połowy 2021 r.” – powiedziała rzeczniczka WHO Margaret Harris w Genewie w piątek (4 września).
Margaret Harris podkreśliła znaczenie kontroli bezpieczeństwa, zwłaszcza w trzeciej fazie badań klinicznych. Według niego, na tym etapie potrwa dłużej, aby zobaczyć, na ile jest skuteczny i bezpieczny.
Oświadczenie rzecznika WHO wydawało się „przeskakiwać” na rosyjską szczepionkę. W oparciu o wyniki badań klinicznych fazy 1 i 2, rosyjska szczepionka Sputnik V jest rzeczywiście zdolna do wytwarzania przeciwciał przeciwko wirusowi SARS-CoV-2. Jednak ta szczepionka nie zakończyła jeszcze badań klinicznych III fazy.
Problem w tym, że Rosja ogłosiła, że ta szczepionka może być używana przez społeczeństwo. W rzeczywistości badania kliniczne 3 to bardzo kluczowa faza w produkcji szczepionek. Eksperci, którzy nie byli zaangażowani w tworzenie Sputnika V, mówią tylko poprzez badania kliniczne III, mogą potwierdzić, czy szczepionka naprawdę jest w stanie zapobiec COVID-19.
Chcesz dowiedzieć się więcej o COVID-19? A może masz inne dolegliwości zdrowotne? Jak to możliwe, że możesz zapytać lekarza bezpośrednio przez aplikację? . Nie musisz wychodzić z domu, zawsze i wszędzie możesz skontaktować się z lekarzem specjalistą. Praktyczne, prawda?
