To jest wyjaśnienie autoryzacji użycia w nagłych wypadkach dla szczepionki Corona
, Dżakarta – Szczepionka Corona jest gotowa do wejścia do Indonezji w listopadzie 2020 r. Mówi się, że rząd sfinalizował zakup szczepionek od trzech firm produkujących szczepionki przeciw COVID-19, a mianowicie Cansino, G42/Sinopharm i Sinovac. Zakładając Kompas.com, informacja została przekazana przez Ministerstwo Koordynacji Gospodarki Morskiej i Inwestycji w komunikacie prasowym.
Trzy szczepionki weszły w końcowy etap testów klinicznych, a mianowicie testy fazy 3. Testy przeprowadzono w kilku krajach, z których jednym była szczepionka Sinovac w Indonezji. Ponadto mówi się, że te trzy szczepionki koronowe również otrzymały Zezwolenie na użycie awaryjne (EUA) od rządu chińskiego i jest w trakcie uzyskiwania EUA z innych krajów.
Czy to oznacza, że można już używać wszystkich trzech? Co to znaczy zezwolenie na użycie awaryjne na szczepionkę koronową?
Przeczytaj także: Bio Farma potwierdza zakres cen szczepionek Corona w Indonezji
Powody wydania zezwolenia na użycie w nagłych wypadkach
Zezwolenie na użycie awaryjne (EUA) lub zezwolenie na użycie w nagłych wypadkach to zezwolenie wydane na użycie określonej metody medycznej lub produktu. To pozwolenie służy do wykrywania, zapobiegania lub leczenia choroby w nagłych wypadkach, w tym przypadku pandemii koronawirusa. Termin EUA może brzmieć obco, ale nie dla pracowników medycznych.
Oznacza to, że EUA jest ważnym narzędziem, które może być wykorzystywane przez urzędników zdrowia publicznego i lekarzy w radzeniu sobie z nagłymi wypadkami zdrowotnymi. Jeśli chodzi o szczepionkę koronową, zezwolenie na użycie awaryjne mogą być wykorzystane do wyrażenia zgody na stosowanie szczepionek w potrzebujących i wrażliwych grupach.
W ten sposób mamy nadzieję, że rozprzestrzenianie się wirusa zostanie powstrzymane i nie pogorszy się. Jak wiadomo, pewna liczba kandydatów na szczepionki nadal prowadzi badania kliniczne w celu uzyskania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Mimo to EUA nie jest przyznawane arbitralnie. Jest wiele rzeczy, które należy wziąć pod uwagę i spełnić, aby to osiągnąć.
EUA wydane przez Administracja Jedzenia i Leków (FDA). Zezwolenie na zastosowanie awaryjne może pomóc ominąć niektóre wymagania dotyczące etykietowania i inne wyzwania, które mogą stanąć na drodze. Ponieważ ogólnie rzecz biorąc, potrzeby w zakresie zdrowia publicznego muszą być zaspokajane działaniami medycznymi wspieranymi przez dobrą naukę i zgodnymi z wymogami regulacyjnymi.
Przeczytaj także: Grupa krwi O ma niskie ryzyko zarażenia COVID-19, to jest wyjaśnienie
Wydając EUA, władze muszą zwrócić uwagę na kilka rzeczy, w tym sytuacje wskazujące na sytuację awaryjną. Nagłe sytuacje mogą mieć charakter wojskowy, krajowy lub zdrowotny, co do których istnieje obawa, że mogą mieć znaczący wpływ na bezpieczeństwo narodowe. Dlatego ogłoszenie stanu wyjątkowego musi obejmować środki chemiczne, biologiczne, radiologiczne lub jądrowe.
Po ogłoszeniu sytuacji awaryjnej lub nagłej, na przykład w szczepionce koronowej, oznacza to, że pokazana szczepionka może być podana grupom osób, które są podatne na zagrożenia i naprawdę jej potrzebują. Okres podawania szczepionki jest również regulowany w EUA. Jedno jest pewne, osąd musi opierać się na potrzebie, bezpieczeństwie i poziomie skuteczności leków udowodnionych naukowo.
Gdy tylko sytuacja zostanie uznana za dość sprzyjającą, czyli nie jest już stanem wyjątkowym, Zjednoczone Emiraty Arabskie również zostaną automatycznie odwołane. Do tej pory COVID-19 jest nadal problemem globalnym i pochłonął wiele istnień ludzkich. Jednak świeże powietrze zaczyna być odczuwalne po tym, jak wiele krajów rozpoczęło badania i opracowywanie szczepionek, które pomogą pokonać koronawirusa. Przed oficjalnym dopuszczeniem szczepionki muszą przejść przez kilka etapów badań klinicznych, a mianowicie przedkliniczne, fazę 1, fazę 2 i fazę 3.
Przeczytaj także: Test na COVID-19 Przed wejściem na pokład samolotu wybierz wymaz z antygenem lub PCR?
Zaktualizuj informacje o szczepionce koronowej, czytając artykuły we wniosku . Możesz także użyć rozmawiać z lekarzami i zgłaszać problemy zdrowotne poprzez Filmy / Rozmowa głosowa lub Czat . Dalej, pobieranie podanie teraz w App Store i Google Play!
